Basel (Godmode-Trader.ch) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA verlangt von Novartis vor einer Zulassung bei Säuglingen und Kleinkindern weitere Informationen zu Menveo, einem Impfstoff gegen Hirnhautentzündung. Die FDA habe in einem „Complete Response Letter" zusätzliche Daten angefordert, teilte der Pharmakonzern am Montag mit.

Die FDA habe eine Überprüfungsphase abgeschlossen und wolle Antworten auf zusätzliche Fragen, bevor die Indikationserweiterung auf unter Zweijährige erteilt werden könne, hieß es. Novartis wird laut Pressemitteilung mit der FDA kooperieren, um die offenen Fragen zu klären. Menveo ist in den USA bereits zur Behandlung von zwei- bis 55jährigen Patienten zugelassen.